GIF wycofuje popularne leki na nadciśnienie
Kilkadziesiąt preparatów na nadciśnienie, zawierających walsartan znika z rynku. Powodem jest zanieczyszczenie substancji czynnej wyprodukowanej w chińskiej fabryce. Sprawa może dotyczyć kilkuset tysięcy pacjentów w całej Polsce.
Pierwsze decyzje o wycofaniu leków z obrotu pojawiły się na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego 4 lipca. W czwartek wydane zostały kolejne decyzje. Jak tłumaczy GIF, substancja czynna, pochodząca z fabryki Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., została zanieczyszczona N-nitrozodimetyloaminą (NDMA).
– Wystąpienie wady jakościowej substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w tej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych post factum na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia – czytamy w komunikacie GIF.
Domniemane działanie rakotwórcze
Według badań, substancje z grupy N-nitrozoamin mogą działać rakotwórczo. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w grupie 2A, czyli substancji prawdopodobnie rakotwórczych dla ludzi, zaś Unia Europejska zaliczyła je do kategorii 1B – substancji o domniemanym działaniu rakotwórczym.
Możesz zwrócić leki do apteki
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia, pacjent ma prawo zwrócić do apteki znajdujący się na liście lek. W takiej sytuacji, należy udać się do swojego lekarza rodzinnego lub specjalisty, który wypisze nową receptę na lek zawierający tę samą substancję czynną, lecz niebędący na liście lub zadecyduje o zmianie preparatu opartego na innej substancji z tej samej grupy sartanów.
